同时,苏州创新中心将依托苏州优越的地理位置、卓越的经济人文环境,结合赛默飞的品牌优势和研发实力,吸引科技人才聚集,逐步建成全国一流的科研生态圈,通过产学研的互动,促进长三角经济发展。
SIM-295,是一种选择性抑制尿酸转运蛋白(URAT1)的小分子创新药物,开发用于治疗痛风伴高尿血酸症。在已上市产品中,1类创新药恩度(重组人血管内皮抑制素注射液),是中国最早上市的抗血管靶向药之一。
KN035(envafolimab),一款可皮下注射的PD-L1单抗。自身免疫性疾病治疗药物艾得辛(艾拉莫德片)被多部指南推荐为治疗活动性类风湿关节炎的主要治疗药物。另外,通用型异体细胞治疗是先声药业另一个主攻方向,其正在进行通过基因编辑办法制备通用型CAR-T细胞治疗的研究,并探索用其他免疫的T细胞例如NKT细胞以及具有天然性杀伤功能的NK细胞开发异体细胞治疗多种实体瘤。该药预期于2020年第三季度将在中国上市,将为中国类风湿关节炎患者提供新的治疗选择。2013年,百时美施贵宝(BMS)与先声药业达成战略合作,携手在中国开发阿巴西普。
依达拉奉右莰醇注射用浓溶液,是先声药业历经13年自主研制开发的具有自主知识产权的1类创新药,用于治疗脑卒中。艾拉莫德片,是一种具有抗炎和免疫调节作用的小分子化合物,该项目目前处于中国IND申报准备阶段。据了解,新发布的《高通量测序仪标准》内容包括高通量测序仪的范围、规范性引用文件、分类、要求、试验方法、标签和使用说明书、包装、运输、贮存、参考文献。
全球疫情持续蔓延,高通量基因测序仪需求快速增长随着全球疫情的持续蔓延,各国对防疫物资的需求快速增长,高通量测序仪也是其中之一。在此基础上,测序成本将大幅下降,系统的易用性不断提升,测序应用的深度和广度也将逐步打开,从而深化测序服务在基因科技中的应用,全面构建测序应用的生态文明。中检院联合华大智造等单位发起助力行业标准化 2020-09-14 10:34 · lucy 近日,国家药品监督管理局正式发布国内首个医疗器械行业基因测序仪标准——《高通量测序仪标准》。《高通量测序仪标准》的发布将全面推进以高通量测序技术为核心的基因检测产品标准化与规范化。
以华大智造为例,其拥有完全自主知识产权及先进水平的多款高通量基因测序仪在此次全球疫情防控中发挥了重要的工具保障作用,包括全球日生产通量最高的DNBSEQ-T7,以及MGISEQ-2000、MGISEQ-200等机型。目前,华大智造高通量基因测序仪已广泛用于全球30多个国家和地区。
如今,华大智造已形成完整的高中低通量产品布局,并自主研发了一系列完善的基因测序产品,包括建库试剂、测序试剂、分析软件等。因此,亟需出台一套相对完善的国家标准甚至行业标准。未来,华大智造将继续深耕基因测序领域,不断寻求测序技术的突破和创新,以满足科研和临床对基因测序的多元化需求,为基因测序及生命科技产业贡献先进制造力量。华大智造作为国产测序仪的领导者,一直以来都积极参与并推动行业标准的研制与宣贯,除了此次作为第二起草单位参与《高通量测序仪标准》的制定之外,也曾参与2017年12月29日发布的《高通量基因测序结果评价要求标准》研制
尽管国内外对高通量基因测序仪的研究日益广泛,临床需求也日趋强烈,但是目前对测序平台的研究、开发和使用尚未有成熟的标准可供参考,导致临床使用中的风险不易把控。《高通量测序仪标准》的发布将全面推进以高通量测序技术为核心的基因检测产品标准化与规范化。基因测序行业迈向标准化,全面助力构建测序应用生态文明近年来,基因测序技术和平台不断升级迭代,高通量基因测序仪也向着便携、快速、智能等方向发展。全球首个高通量基因测序仪标准发布。
中检院联合华大智造等单位发起助力行业标准化 2020-09-14 10:34 · lucy 近日,国家药品监督管理局正式发布国内首个医疗器械行业基因测序仪标准——《高通量测序仪标准》。因此,亟需出台一套相对完善的国家标准甚至行业标准。
据了解,新发布的《高通量测序仪标准》内容包括高通量测序仪的范围、规范性引用文件、分类、要求、试验方法、标签和使用说明书、包装、运输、贮存、参考文献。全球疫情持续蔓延,高通量基因测序仪需求快速增长随着全球疫情的持续蔓延,各国对防疫物资的需求快速增长,高通量测序仪也是其中之一。
如今,华大智造已形成完整的高中低通量产品布局,并自主研发了一系列完善的基因测序产品,包括建库试剂、测序试剂、分析软件等。此次疫情防控也让更多用户意识到高通量基因测序仪的重要性,殊不知它们已不断丰富并渗透至医学、健康、环境、农业等各个领域。全球日生产通量最高的DNBSEQ-T7高通量基因测序仪基于宏基因组学的高通量测序方法可以对样本中的全部核酸进行检测分析,除了能检测新冠病毒是否存在之外,还可以监测可能的变异,为早发现、早隔离、早诊断、早治疗的疫情防控措施提供精准的判断依据。在此基础上,测序成本将大幅下降,系统的易用性不断提升,测序应用的深度和广度也将逐步打开,从而深化测序服务在基因科技中的应用,全面构建测序应用的生态文明。其正式发布标志着基因测序仪及基因测序技术在临床应用将逐步迈入成熟阶段,为行业规范发展和测序技术的广泛应用奠定了有力基础,同时利于更多基因测序技术和产品进入临床应用,造福大众。以华大智造为例,其拥有完全自主知识产权及先进水平的多款高通量基因测序仪在此次全球疫情防控中发挥了重要的工具保障作用,包括全球日生产通量最高的DNBSEQ-T7,以及MGISEQ-2000、MGISEQ-200等机型。
该标准由中国食品药品检定研究院(第一起草单位)牵头发起,同时联合深圳华大智造科技股份有限公司(第二起草单位)、广州市达瑞生物技术股份有限公司、北京市医疗器械检验所、东莞博奥木华基因科技有限公司、天津诺禾致源生物信息科技有限公司、杭州贝瑞和康基因诊断技术有限公司、安诺优达基因科技(北京)有限公司、illumina Inc.【代理人:宜曼达贸易(上海)有限公司】等单位共同参与撰写。华大智造作为国产测序仪的领导者,一直以来都积极参与并推动行业标准的研制与宣贯,除了此次作为第二起草单位参与《高通量测序仪标准》的制定之外,也曾参与2017年12月29日发布的《高通量基因测序结果评价要求标准》研制。
为此,中国食品检定研究院作为发起方,联合深圳华大智造科技股份有限公司(第二起草单位)等国内主要研发单位,对高通量基因测序仪标准进行了研制,并通过各条款可操作性和合理性等充分验证标准进行了科学验证,最后正式发布《高通量测序仪标准》。近日,国家药品监督管理局正式发布国内首个医疗器械行业基因测序仪标准——《高通量测序仪标准》,这也是全球首次针对基因测序仪设定标准,体现了我国在基因测序领域的前瞻性和先进性。
目前,华大智造高通量基因测序仪已广泛用于全球30多个国家和地区。韩国基础科学研究所RNA研究中心联合国立首尔大学和韩国疾病预防控制中心利用华大智造DNBSEQ技术联合Nanopore单分子测序技术,对新冠病毒感染的Vero细胞总RNA进行了分析,并结合以往研究给出了新冠病毒转录组和表观转录组的高清图谱。
未来,华大智造将继续深耕基因测序领域,不断寻求测序技术的突破和创新,以满足科研和临床对基因测序的多元化需求,为基因测序及生命科技产业贡献先进制造力量l 4月30日:阿斯利康宣布将与牛津大学合作开发疫苗。阿斯利康/牛津新冠疫苗30000人三期临床试验触发中止机制 2020-09-10 10:51 · lucy 英国阿斯利康公司和牛津大学正在开发的一款新冠疫苗(AZD1222)的大规模三期临床试验已被搁置。让科学来推动这一过程。
根据政府登记处clinicaltrials.gov的数据,美国的试验目前在全国62个地点进行,不过有些地方还没有开始招募参与者。9月8日晚间,据科技新闻网站STAT独家报道称,英国阿斯利康公司和牛津大学正在开发的一款新冠疫苗(AZD1222)的大规模三期临床试验已被搁置,因为英国的一名参与者似乎出现了严重的不良反应。
宣布此消息之前,人们担心美国总统特朗普将向美国FDA施压,要求其在证明安全有效之前批准疫苗。严重不良反应可能是出现需要住院的问题,也可能构成生命威胁或死亡。
他写道:但是乐观并不是证据。但该病是否与阿斯利康疫苗直接相关尚不清楚,阿斯利康拒绝对此报道发表评论。
根据最新的《今日美国》 /萨福克民意调查显示,三分之二的美国选民表示,他们不会立即尝试获得冠状病毒疫苗,而四分之一的选民表示他们永远都不会想要获得新冠病毒疫苗。该大学表示,这种疫苗将在数周之内准备就绪。l 8月31日:阿斯利康开始参与美国的第3期试验,该试验将有30000名志愿者参加。阿斯利康在后续声明中表示,它启动了研究暂停,而非监管机构下令。
但是公众担心疫苗不安全或无效会带来灾难性的后果。目前也不清楚该起不良反应发生在哪项临床试验中,不过一个明确的可能性是英国正在进行的2/3期试验。
公司声明还说,阿斯利康正在努力加快对单个事件的审查,以最大程度地减少对临床研究时间表的任何潜在影响。这些数据被认为是寻求美国食品和药物管理局对这种疫苗进行紧急使用授权的任何提议的组成部分,并有可能危及特朗普总统在11月大选之前快速追踪该疫苗的努力。
据一位知情人士透露,该不良反应的性质和发生的时间并不立即知晓,不过参与者有望康复。阿斯利康公司的在一份声明中表示,公司的 标准审查程序触发了疫苗接种的暂停,以便审查安全数据。